2011年7月1日，欧盟在官方公报（OJ）上发布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

     作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令，其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大，因此这项本来意欲在2009年就出台的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围，欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都进行了激烈的争论。

    2011/65/EU较原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在：

1. 扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），但是给予了新添入的第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）；

2. 厘清了部分定义；

3. 管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原限量要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路；

4. 删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorised representative）、“进口商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定；

5. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。

本指令将在发布于OJ第20日起生效，成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律。

2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的；